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환자의 건강과 안전을 보장하기 위해 고품질 의료용 액상 실리콘 고무(LSR) 제품을 선택하는 방법

의료 산업에서 모든 구성 요소의 물질적 안전성은 환자의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미칩니다.의료용 액상 실리콘 고무뛰어난 생체적합성, 고저온 저항성 및 화학적 안정성을 자랑하는 중국 제조업체의 (LSR) 제품은 호흡기 마스크, 주입 카테터, 수술 기구 및 이식형 장치를 포함한 핵심 의료 시나리오에 광범위하게 배치됩니다.

 

Medical-grade liquid silicone rubber (LSR) products

 

고품질 의료용 액상 실리콘 고무(LSR) 제품을 선택하는 첫 번째이자 가장 중요한 단계는 자격 인증을 확인하는 것입니다. 합법적인 의료 등급 제품은 ISO 13485 의료기기 품질 관리 시스템 인증을 보유하고 미국 FDA 및 EU CE와 같이 국제적으로 인정된 생체 적합성 표준을 준수해야 합니다. 또한 제조업체는 제품에 세포 독성, 감작성 및 발암성이 없음을 명시적으로 입증하는 완전한 제3자 테스트 보고서를 제공해야 합니다.

둘째, 원자재 소싱을 검토한다. 프리미엄 제품은 가소제, 중금속 등 유해물질이 없는 고순도 수입 의료용 LSR 원료를 사용합니다. 완성된 제품은 투명성이 높고, 냄새가 전혀 없으며, 불순물이 없는 매끄러운 표면을 갖고 있습니다.

비교 차원

의료용 L액체 실리콘 고무 제품

일반 실리콘 제품

원료 순도

불순물이 없는 고순도 흄드 실리카 실리콘

충전제 불순물을 함유한 침강형 실리카 실리콘

가황 공정

백금 가황(잔류물 없음)

과산화물 가황(잔류물 포함)

생체적합성

세포독성, 감작성, 발암성 테스트 통과

의료급 생체 적합성 없음

핵심 인증

FDA, CE, ISO 13485

일부는 식품등급 인증만 있거나 인증이 없습니다.

온도 저항 범위

-60℃ ~ 200℃ (더 높은 온도에 맞게 맞춤 설정 가능)

-40℃ ~ 150℃

추출물

매우 낮고 유해 물질 추출 가능 없음

작은 분자와 가소제를 추출하기 쉽습니다.

일반적인 응용 분야

호흡기 마스크, 주입 카테터, 수술 도구, 이식형 장치

씰링 링, 생활용품, 산업용 액세서리

 

생산 기술은 의료용 LSR 제품의 품질에도 결정적인 역할을 합니다. 신뢰할 수 있는 제조업체는 클래스 10,000 이상의 표준 클린룸에서 생산을 수행하고 정밀 액체 실리콘 고무 사출 성형 공정을 채택하여 제품의 엄격한 치수 정확도와 매끄럽고 버가 없는 표면을 보장하여 박테리아 잔류물의 위험을 근본적으로 줄입니다.

한편, 포괄적인 전체 프로세스 품질 관리 시스템은 원자재 보관부터 완제품 배송까지 모든 단계에서 엄격한 검사를 구현하여 모든 생산 배치에 대해 일관되고 신뢰할 수 있는 품질을 보장합니다.

 

우리는 의료용 액상 실리콘 고무(LSR) 제품의 R&D 및 생산을 전문으로 하는 중국 최초 제조업체로서 20년 이상의 업계 경험을 보유하고 있습니다. 전문적인 사내 테스트 장비 세트를 갖춘 당사의 모든 제품은 FDA, CE 및 ISO 13485를 포함한 여러 국제 인증을 획득했습니다.

고객에게 제품 설계부터 금형개발, 양산까지 원스톱 맞춤형 서비스를 제공하고, 도면이나 샘플을 바탕으로 OEM/ODM 가공을 지원합니다. 또한 무료 제품 샘플과 생체 적합성 테스트 보고서도 제공합니다.지금 문의하세요독점적인 맞춤형 솔루션과 최신 특혜 견적을 받아 의료 제품의 안전을 보호하세요.

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